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近日，上海医药下属上药东英（江苏）药业有限公司的米诺地尔搽剂收到国度药品监督措置局颁发的《药品注册文凭》（文凭编号：2025S03530、2025S03531），该药品取得批准坐褥。
基本情况
药品称呼
米诺地尔搽剂
剂 型
搽剂
规 格
2％（60毫升：1.2克）
5％（60毫升：3.0克）
注册分类
化学药品3类
药品批准文号
国药准字H20256053、H20256054
审批论断
把柄《中华东说念主民共和国药品措置法》及谈判律例，经审查，本品合乎药品注册的谈判条目，批准注册，发给药品注册文凭。应许本品按甲类非处方药措置。
关系信息
米诺地尔搽剂最早由强生公司成就，2%规格于1988年在好意思国上市，5%规格于1997年在好意思国上市。该药品2%规格用于妥洽男性型脱发和斑秃；5%规格仅限男性使用，用于妥洽男性型脱发和斑秃。2024年1月，上药东英就该药品向国度药监局提倡注册苦求并获受理。
米内网数据库清楚，2024年中国医药市集采购米诺地尔外用制剂金额为东说念主民币236,067万元。
把柄国度关系战略，按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采购等规模将取得更大的扶助力度。因此上药东英的米诺地尔搽剂取得批准坐褥，故意于扩大该药品的市集份额，擢升市集竞争力，同期为公司后续居品开展仿制药陈述积贮了贵重的训戒。
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