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YY/T 1195-2011《血清总卵白参考测量步地》是一项蹙迫的医药行业轨范，以下是对该轨范的注目解读：
一、轨范基本信息
轨范号：YY/T 1195-2011 发布日历：2011年12月31日 实施日历：2013年6月1日 发布机构：国度食物药品监督贬责局 归口单元：世界医用临床覆按实践室和体外会诊系统轨范化本事委员会（SAC/TC 136） 草拟单元：北京利德曼生化股份有限公司、北京市医疗器械覆按所、上海复星长征医学科学有限公司、中生北控生物科技股份有限公司 主要草拟东说念主：王兰珍、王军、吴杰、王人丽丽、杨宗兵、杜海鸥二、轨范制定布景与主义
布景：双缩脲要领用于血清总卵白的测量已有接近百年的历史，并在此经由中取得了好多商讨东说念主员的优化。1974年，好意思国临床化学聚合会（AACC）总卵白商讨组对此要领进行了更深刻的商讨，并建造了血清总卵白参考测量步地。最终，这一参考要领被各轨范机构认同，并成为覆按医学溯源聚合委员会（JCTLM）保举的血清总卵白参考测量步地。YY/T 1195-2011轨范即凭据此参考测量步地制定。 主义：该轨范旨在确保血清总卵白测量的准确性和可靠性，轨范实践室的测量行为，进步测量效能的可比性和互认性，为临床会诊和诊治提供愈加准确和可靠的依据。伸开剩余54%三、轨范中枢本色
测量旨趣：该轨范主要领受双缩脲要领手脚血清总卵白的测量旨趣。该要领基于卵白质分子中的肽键在碱性条目下与二价铜离子（Cu2+）作用生成蓝紫色的化合物，这种心计响应强度在一定浓度限度内与卵白质含量成正比。通过相比样本与相似处理的卵白轨范液的心计响应强度，即可求得样本中的卵白质含量。 测量经由： 样本集合：应严格按照轨范规矩的步地和要领进行样本集合，确保样本的代表性。 样本处理：样本处理经由应相宜有关轨范和要求，幸免样本受到稠浊或变质。 测量：使用相宜有关轨范和要求的测量斥地进行测量，确保测量效能的准确性。 效能计较：凭据测量数据和轨范弧线计较样本中的卵白质含量。3.测量不细目度：在测量经由中，不细目度是一个蹙迫的考量要素。YY/T 1195-2011轨范附录A中注目规矩了测量不细目度的评定步地，包括了对测量经由中多样可能影响效能的不细目度起首的分析和量化评估，如采样、样品制备、校准品、测量斥地、环境条目等。通过笼统这些不细目度重量，不错取得合成轨范不细目度，并进一步细目扩张不细目度，从而为测量效能提供更为可靠和准确的评估。
四、轨范实施与监督
实檀越体：轨范的实施由世界医用临床覆按实践室和体外会诊系统轨范化本事委员会厚爱监督。 实行要求：各有关单元和个东说念主应严格按照轨范的要务实行，确保血清总卵白测量的准确性和可靠性。实践室应如期对测量斥地进行校准和感触，确保斥地的准确性和富厚性。同期，实践室应建造完善的质料贬责体系，包括里面质料放弃和外部质料评价等，以确保测量效能的准确性和可靠性。发布于：广东省天元证券-手机上买股票-东莞市股票配资公司-配资网上开户提示：本文来自互联网，不代表本网站观点。